生物制药考研(生物制药考研方向及科目)

生物制药考研,生物制药考研方向及科目

4月8日,中国生物制药发布公告,集团自主研发的创新药“TQ-B3525”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物名单,适应症为既往至少二线治疗失败的复发/难治滤泡性淋巴瘤。


TQ-B3525是一款新型、选择性口服PI3K(磷脂酰肌醇3-激酶)α/δ抑制剂。研究表明,PI3K与肿瘤关系密切。TQ-B3525属于PI3K催化亚基α/δ双重抑制剂,它既可以克服单独抑制PI3Kδ亚基时引起的PI3Kα亚基活性上调导致的耐药问题,同时与PI3K泛抑制剂相比,又显著降低了毒副用。

中国生物制药目前在国内启动了多项TQ-B3525临床研究,主要针对血液瘤,部分已进入II期临床。

在国内,首款申报上市的PI3K α/δ抑制剂为拜耳的Copanlisib,已被CDE纳入优先审评。石药集团引进的PI3K γ/δ双重抑制剂已在国内获批,此外还有多家企业在开发选择性PI3Kα、PI3‍Kδ单靶点抑制剂。

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